導(dǎo)讀：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛(ài)瑞卓）上市，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。
近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛(ài)瑞卓）上市，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。
慢性腎臟病的定義：
1.腎臟損傷≥3個(gè)月，腎損傷的定義是腎臟結(jié)構(gòu)或功能的異常，伴有或不伴有腎小球?yàn)V過(guò)率的下降，有下列證據(jù)
(1)病理學(xué)異常。
(2)腎臟損傷的標(biāo)記，包括血或尿成分的異常，或影像學(xué)檢測(cè)的異常。
2.腎小球?yàn)V過(guò)率＜60ml/min/1.73m2時(shí)間≥3個(gè)月，伴有或不伴有腎臟損傷。
腎性貧血是指各種因素造成腎臟促紅細(xì)胞生成素（Epo）產(chǎn)生不足或尿毒癥血漿中一些毒素物質(zhì)干擾紅細(xì)胞的生成和代謝而導(dǎo)致的貧血，是慢性腎功能不全發(fā)展到終末期常見(jiàn)的并發(fā)癥。
羅沙司他通過(guò)模擬脯氨酰羥化酶（PH）的底物之一酮戊二酸來(lái)抑制PH酶，影響PH酶在維持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，從而達(dá)到糾正貧血的目的。
愛(ài)瑞卓羅沙司他膠囊目前尚未在其他任何國(guó)家上市。羅沙司他膠囊的上市將為因慢性腎臟病引起的貧血患者提供了新的治療手段。
