卒中，是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，是心腦血管系統(tǒng)常見的一種疾病，這個(gè)疾病是需要及時(shí)治療的。那么，泰畢全臨床的作用怎么樣？
泰畢全適應(yīng)癥：預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞；左心室射血分?jǐn)?shù)<40％；伴有癥狀的心力衰竭，紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)>=2級(jí)；年齡>=75歲；年齡>=65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓。
泰畢全臨床試驗(yàn)：達(dá)比加群臨床療效的證據(jù)源自RE-LY研究（長(zhǎng)期抗凝治療的隨機(jī)評(píng)價(jià)），這是一項(xiàng)在伴有中度至高度卒中和SEE風(fēng)險(xiǎn)的房顫患者中開展的達(dá)比加群酯2種設(shè)盲劑量（110mg和150mg每日兩次）與開放華法林比較的多中心、多國(guó)、隨機(jī)平行研究。本項(xiàng)研究的主要目的是確定達(dá)比加群酯在減少?gòu)?fù)合終點(diǎn)卒中和SEE方面是否非劣效于華法林。同時(shí)分析其統(tǒng)計(jì)優(yōu)效性。
RE-LY研究顯示，達(dá)比加群酯110mg每日使用兩次在預(yù)防房顫患者卒中和SEE方面不劣于華法林、同時(shí)降低顱內(nèi)出血（ICH）、總體出血和大出血風(fēng)險(xiǎn)。與華法林相比，150mg每日使用兩次的劑量，顯著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、顱內(nèi)出血和總體出血的風(fēng)險(xiǎn)。該劑量的大出血發(fā)生率與華法林相當(dāng)。使用達(dá)比加群酯110mg每日兩次和150mg每日兩次與華法林相比心肌梗死發(fā)生率略增加但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（分別為危險(xiǎn)比1.29；p=0.0929）和危險(xiǎn)比1.27；p=0.1240）。INR監(jiān)測(cè)情況越差，達(dá)比加群酯相比華法林的獲益越明顯。
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