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益適純在用藥期間有副作用嗎

  對于原發(fā)性高膽固醇的治療患者可以服用益適純等藥物,患者在用藥的時候要做好相關的飲食調理,這樣雙管齊下的治療機才可以有效的控制病情的惡化,對于患者疾病的治療是有一定的效果的,那么益適純在用藥期間有副作用嗎?
 
  益適純是有一定的副作用的,任何藥物有治療作用的同時,也是有一定的副作用。在為期8-14周的臨床研究中,3366位患者每天單獨或與他汀類聯合應用益適純10mg,研究結果表明:患者普遍對益適純耐受性良好,不良反應輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。
 
  在單獨應用益適純的患者(n=1691)、與他汀類聯合應用的患者(n=1675)中,常見的(≥1/100,<1/10)與藥物相關的不良反應情況如下:單獨應用益適純:頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類聯合應用:頭痛、乏力;腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高、AST升高;肌痛。
 
  實驗室指標:在益適純單獨應用的對照臨床研究中,益適純(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在益適純與他汀類聯合應用研究中,聯合應用益適純與他汀類的患者中轉氨酶升高的發(fā)生率為1.3%,單獨應用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉氨酶升高并無臨床表現,且與膽汁郁積無關,且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。
 
  單獨應用益適純或與他汀類聯合應用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。益適純上市后報告的不良反應(忽略因果關系評價):過敏反應,包括速發(fā)型過敏反應、血管神經性水腫、皮疹和蕁麻疹;關節(jié)痛、肌痛;CPK增加、肝轉氨酶增加、肝炎;血小板減少癥;胰腺炎;嘔吐;膽結石、膽囊炎;肌病/橫紋肌溶解癥則非常罕見。
 
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