通用名稱：吸入用復方異丙托溴銨溶液
英文名稱：Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation
漢語拼音：xiruyongfufangyibingtuorongye

本品為復方制劑，其組分如下：每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含：(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物) 0.52毫克，相當于異丙托溴銨0.500毫克； (RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羥基]-3-(羥甲基)苯基]-乙醇硫酸鹽(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克，相當于沙丁胺醇堿2.5毫克。

無色或幾乎無色的澄清液體。

本品適用于需要多種支氣管擴張劑聯(lián)合應用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

2.5ml*10支

本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1個小瓶即可。

與其它β受體激動劑藥物一樣，應用本品常見不良作用包括頭疼、眩暈、焦慮、心動過速、骨骼肌的細顫和心悸，尤其是對易感患者。應用β2受體激動劑可導致潛在的嚴重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現(xiàn)咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬β類藥物一樣，用藥后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、肌肉無力和肌痛/肌肉痙攣，極少數(shù)病例出現(xiàn)舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數(shù)病例出現(xiàn)皮膚反應或過敏反應，尤其是高敏患者。少數(shù)報道使用擬β類藥物吸入治療后出現(xiàn)心理上的改變。最常見的與抗膽堿能藥物相關的非呼吸道不良反應為口干和發(fā)聲困難。散在報道單獨使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動劑同時使用時，霧化溶液進入眼睛后出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大，眼內(nèi)壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼部副作用、胃腸動力障礙和尿潴留僅出現(xiàn)于少數(shù)病例，并且可完全恢復正常。(見[注意事項])

肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對本品的任何成分或?qū)Π⑼衅芳捌溲苌镞^敏者禁用。

尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗。

本品用法和用量中已包括老年患者用藥，參見[用法用量]。

在人類妊娠期本品的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個月應常規(guī)慎重用藥。本品對子宮收縮的抑制作用應予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對新生兒有何影響盡管非脂溶性四價堿可進入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進入嬰兒體內(nèi)，特別是在吸入用藥時。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對哺乳期婦女應特別謹慎用藥。

同時使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強由β受體激動劑引起的低鉀血癥。對有嚴重氣道阻塞的患者要特別重視。低鉀血癥可增加服用地高辛患者出現(xiàn)心律失常的危險。建議在此種情況時監(jiān)測血鉀水平。同時應用β受體阻滯劑可使支氣管擴張效果顯著降低。對正在接受單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者應慎用β腎上腺素能激動劑，因為β腎上腺素能激動劑作用可因此被增強。吸入鹵化羥類麻醉劑如鹵烷、三氯乙烯和安氟醚可以增加β受體激動劑對心血管作用的易感性。

異丙托溴銨吸入后可很快吸收，估計吸入后的全身生物利用度低于用藥量的10％。靜脈給藥后異丙托溴銨的腎臟排泄為46％，靜脈用藥終末清除期的半衰期約為1.6小時。由放射標記法測定的清除藥物及代謝產(chǎn)物的半衰期是3.6小時。異丙托溴銨不通過血腦屏障。經(jīng)口吸入或經(jīng)胃腸道口服，沙丁胺醇可快速完全在體內(nèi)吸收。3小時內(nèi)達血漿最高濃度。24小時后經(jīng)尿原形排出。消除半衰期為4小時。沙丁胺醇可通過血腦屏障，其濃度大約為血漿濃度的5％。已證明異丙托溴銨和沙丁胺醇共同霧化治療時，不增加單獨使用其中任一藥物的全身吸收。本品藥效增強是由于吸入后局限于肺部的聯(lián)合作用所致。

癥狀：過量時副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致，最明顯表現(xiàn)為心動過速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長時間治療和局部用藥，異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調(diào)節(jié)障礙)實際上是很輕微而短暫的。治療：嚴重病例可使用鎮(zhèn)靜劑，安定藥。

貯存于30℃以下環(huán)境。

48個月

注冊證號H20150173

法國Laboratoire Unither