通用名稱：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
英文名稱：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection (25R)
漢語拼音：Jing Dan Bai Xin Chong Zu Lai Pu Yi Dao Su Hun He Zhu She Ye (25R)

低血糖患者和對本品其他組份過敏的患者禁用。

本品為白色，無菌混懸液。

精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

3ml：300單位(筆芯)

糖尿病患者接受胰島素治療時最為常見的一種不良反應是低血糖。嚴重的低血糖可導致意識喪失，極端情況下可導致死亡。對低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
常見注射部位偶爾會出現(xiàn)局部不適（1/100至1/10)，例如紅腫、瘙癢等。這些反應常常在幾天到幾周后自然消失。有時這些反應也與除注射胰島素制劑之外的其它因素有關，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000)，但可能很嚴重，這是對胰島素的全身性過敏反應。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重的全身性過敏會有生命危險。
注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100)。

低血糖患者。
對賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。

大量妊娠暴露的數(shù)據(jù)表明賴脯胰島素對妊娠或對胎兒及新生兒無不良反應。
在整個孕期維持良好的血糖控制對胰島素治療的患者（胰島素依賴或妊娠糖尿?。┓浅Ｖ匾Ｒ葝u素的用量在妊娠前三個月應減少，而在中間三個月和后三個月的用量應增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫(yī)生進行咨詢。對懷孕的糖尿病患者進行仔細的血糖水平及健康狀況監(jiān)測尤為重要。
正在哺乳期的糖尿病患者需調整胰島素劑量及飲食或兩者均需調節(jié)。目前尚不清楚賴脯氨酸是否會向乳汁中大量分泌，許多藥物包括人體胰島素可分泌到人乳汁中。

對于12歲以下兒童，僅在與常規(guī)胰島素相比，如果預期的益處較大時才考慮使用。

無特殊說明，請參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑。

當患者使用升高血糖作用的藥物時，胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質類固醇藥物，及甲狀腺激素替代治療，達那唑、β2受體-激動劑(利托君、沙丁胺醇、特步他林)。
而在使用口服抗糖尿病藥、水楊酸鹽(例如阿司匹林)、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物（例如：單胺氧化酶抑制劑）、某些血管緊張素轉化酶抑制劑(卡托普利、依那普利)、血管緊張素II受體阻斷劑、β－受體阻滯劑、奧曲肽、酒精等，在使用這些使血糖降低的藥物時，應降低胰島素的給藥量。
尚未進行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。
當本品聯(lián)合使用其他藥物時，應咨詢醫(yī)生。

本品為含有賴脯胰島素（超短效胰島素類似物）和精蛋白鋅賴脯胰島素（NPL，中效胰島素類似物）的混懸預混劑。
賴脯胰島素主要的作用為調節(jié)血糖濃度。此外，胰島素在機體的不同組織中能產生各種促進合成代謝可促進糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質的合成及氨基酸的吸收，同時抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質分解及氨基酸生成。
體外實驗表明，賴脯胰島素在與胰島素受體結合部位，促進細胞增長等方面的作用與人胰島素有相似的表現(xiàn)。研究同時表明，在與胰島素受體解離方面，賴脯胰島素與人胰島素作用也相同。急性、一個月、十二個月的毒理學實驗結果顯示未見明顯毒性作用。

賴脯胰島素的藥代動力學顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達峰時間為30－70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動力學特征與體內基礎胰島素（NPH）相似。本品藥代動力學所反映的是這兩種物質藥代動力學的單獨表現(xiàn)?？紤]這種動力學的臨床相關性，評估葡萄糖利用曲線會更恰當。
在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規(guī)人胰島素溶液相比，吸收更快。對于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動力學上存在差異，且這種差異與腎功能損害程度無關。對于肝功能損害的患者，與人胰島素溶液相比，賴脯胰島素具有快速吸收、作用時間短的特點。

儲存在2℃-8℃(冰箱內)。不能冷凍。不能放置于過熱或陽光直射的地方。
一經使用，28天內用完。

I型玻璃筆芯，1支/盒。

24個月
筆芯裝入注射筆后，需放置在溫度低于25℃的條件下，開始使用后的保存期為28天。

國藥準字S20140005

企業(yè)名稱：甘李藥業(yè)股份有限公司
生產地址：北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地景盛北三街8號