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【商品名稱】羅紅霉素分散片
【通用名稱】羅紅霉素分散片
【規(guī)　　格】50mg
【生產企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20054312

【成分】...查看更多>本品主要成份為羅紅霉素。<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規(guī)范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 羅紅霉素分散片

羅紅霉素分散片說明書

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羅紅霉素分散片說明書

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請仔細閱讀羅紅霉素分散片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】	通用名稱：羅紅霉素分散片英文名稱：Roxithromycin Dispersible Tablets 漢語拼音：LuohongmeisuFensanPian
【成份】	本品主要成份為羅紅霉素。化學名稱為：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}紅霉素，分子式：C41H76N2O15; 分子量：837.03。
【性狀】	本品為白色或類白色片。
【適應癥】	本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格】	50mg
【用法用量】	本品為分散片，可直接口服/吞服或將本品投入適量溫水中分散后服用，一般療程為5～12日。成人一次150mg（3片），一日2次；也可一次300mg（6片），一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應】	主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
【禁忌】	對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】	1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3~4小時）與水同服。 5．用藥期間定期檢測肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】	尚不明確。
【老年患者用藥】	如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【藥物相互作用】	1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】	尚不明確。
【藥理毒理】	藥理：本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（\"P\"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至\"P\"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（\"A\"位）至\"P\"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。毒理：尚不明確。
【藥代動力學】	口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax)，為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時。
【貯藏】	密封，在干燥處保存。
【包裝】	鋁塑泡罩包裝或鋁塑復合膜包裝，10片/盒；210片/板/盒；310片/板/盒；410片/板/盒；12片/盒；212片/板/盒；3*12片/板/盒。
【有效期】	24個月
【執(zhí)行標準】	（中國藥典）2010年版二部
【批準文號】	國藥準字H20054312
【生產企業(yè)】	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
【核準日期】	2007年07月09日
【修改日期】	2018年04月13日