通用名稱：布美他尼片
英文名稱：Bumetanide Tablets

本品主要成份為布美他尼，其化學(xué)名稱為 3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺?；郊姿帷?br />分子式：C17H20N2O5S
分子量：364.42

本品為白色片。

1．水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2．高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。 3．預(yù)防急性腎功能衰竭，用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。 4．高鉀血癥及高鈣血癥。 5．稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。 6．抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。 7．急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒等。 8．對(duì)某些呋塞米無效的病例仍可能有效。

1mg

1．成人 治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5～2mg，必要時(shí)每隔4～5小時(shí)重復(fù)，最大劑量每日可達(dá)10～20mg。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。 2．小兒 口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次。

常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時(shí)，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。 少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等，骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癲和再生障礙性貧血，肝功能損害，指(趾)感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)(每分鐘劑量大于4～15mg)，多為暫時(shí)性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí)，可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對(duì)糖代謝的影響可能小于呋塞米。

尚不明確

1．本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對(duì)妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。 2．本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應(yīng)延長。

老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。

對(duì)水和電解質(zhì)排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米20～60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對(duì)NaCl的主動(dòng)重吸收，對(duì)近端小管重吸收Na 也有抑制作用，但對(duì)遠(yuǎn)端腎小管無作用，故排鉀作用小于呋塞米。 能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴(kuò)張血管作用。擴(kuò)張腎血管，降低腎血管阻力，使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加，在布美他尼的利尿作用中具有重要意義，也是其用于預(yù)防急性腎功能衰竭的理論基礎(chǔ)。另外，與其他利尿藥不同，袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時(shí)腎小球?yàn)V過率不下降，可能與流經(jīng)致密斑的氯減少，從而減弱或阻斷了球-管平衡有關(guān)。布美他尼能擴(kuò)張肺部容量靜脈，降低肺毛細(xì)血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量減少，左心室舒張末期壓力降低，有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細(xì)血管通透性，為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。

口服吸收較呋塞米完全，幾乎全部迅速被吸收，充血性心力衰竭和腎病綜合征等水腫性疾病時(shí)，由于腸道黏膜水腫，口服吸收率下降，血漿蛋白結(jié)合率為94％～96％，口服和靜脈注射的作用開始時(shí)間分別為30～60分鐘和數(shù)分鐘，作用達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)和15～30分鐘。作用持續(xù)時(shí)間為4小時(shí)(應(yīng)用1～2mg時(shí)，大劑量時(shí)為4～6小時(shí))和3.5～4小時(shí)。t1/2β為60～90分鐘，略長于呋塞米，肝腎功能受損時(shí)延長。本藥不被透析清除。77～85％經(jīng)尿排泄，其中45％為原形，15％～23％由膽汁和糞便排泄。本藥經(jīng)肝臟代謝者較少。

遮光，密封保存。

36個(gè)月

國藥準(zhǔn)字H45020938

企業(yè)名稱：桂林南藥股份有限公司