通用名稱：胸腺肽腸溶片
商品名稱：迪賽
英文名稱：Thymopetidum Eneric-coated Tablets
漢語拼音：Xiongxiantai Changrong Pian

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

本品為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病) 。
（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。
（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。
（5）腫瘤的輔助治療。

（1）5mg
（2）15mg
（3） 30mg

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
3.極個(gè)別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。

動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。

尚不明確。

尚不明確。

1. 本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2. 本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
3.本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。
4.本品與化療藥物合用，可降低化療的毒副作用。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有增加人體抗輻射的能力以及調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

尚無可靠參考文獻(xiàn)。

目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

密封，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

(1) 5mg:鋁塑板， 9片/板/盒，15片/板/盒，2x 15片/板/盒
(2) 15mg: 鋁塑板，6片/板/盒， 12片/板/盒，2x 12片/板/盒
(3) 30mg:鋁塑板，6片/板/盒，10片/板/盒

36個(gè)月

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-001)-2002Z

(1 ) 5mg:國藥準(zhǔn)字H19991178;
(2) 15mg:國藥準(zhǔn)字H19991176;
(3) 30mg:國藥準(zhǔn)字H19991177

企業(yè)名稱：西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

2007年06月19日